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全生命周期臨床研究
多國合規(guī)&同步準入全流程策劃
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資深技術(shù)專家
核心專家15+年經(jīng)驗 臨床背景的醫(yī)學(xué)專家 -
完整的執(zhí)行團隊
有源、無源法規(guī)團隊 醫(yī)學(xué)-運營-數(shù)統(tǒng)臨床團隊
PMI認證的項目經(jīng)理運行多年的QMS體系 -
高效的運營團隊扁平化組織管理
管理層下沉至運營過程
自主開發(fā)的OA運營系統(tǒng)
風(fēng)險管理貫穿運營過程 -
供應(yīng)鏈管理
合規(guī)準入過程中：
供應(yīng)商篩選、審查、談判 如生物學(xué)、動物實驗、電氣安全與EMC、人因工程、網(wǎng)絡(luò)安全、產(chǎn)品滅菌...
執(zhí)行案例
團隊數(shù)量
服務(wù)客戶
行業(yè)經(jīng)驗
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國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法規(guī)介紹
2024-08-08國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法規(guī)和網(wǎng)址分享介紹
查看詳情
知識分享 射頻治療儀發(fā)展進程及試驗設(shè)計思路
2024-07-30近期，國家藥監(jiān)局為規(guī)范射頻治療儀類產(chǎn)品監(jiān)管，發(fā)布《關(guān)于進一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關(guān)要求的公告》（2024年第84...
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2024年7月法規(guī)匯總
2024-07-22國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，這是對醫(yī)療器械經(jīng)營行為的規(guī)范，旨在加強經(jīng)營質(zhì)量管理，保障公眾用械安全...
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國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法規(guī)介紹
2024-08-08國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法規(guī)和網(wǎng)址分享介紹
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知識分享 射頻治療儀發(fā)展進程及試驗設(shè)計思路
2024-07-30近期，國家藥監(jiān)局為規(guī)范射頻治療儀類產(chǎn)品監(jiān)管，發(fā)布《關(guān)于進一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關(guān)要求的公告》（2024年第84...
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2024年7月法規(guī)匯總
2024-07-22國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，這是對醫(yī)療器械經(jīng)營行為的規(guī)范，旨在加強經(jīng)營質(zhì)量管理，保障公眾用械安全...
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與國內(nèi)TOP100的多個公司，長期開展臨床研究的合作，如：深圳邁瑞、華大智造、浙江天松、可孚醫(yī)療、深圳杰納瑞、深圳德力凱、廣東樂心等
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